Swissmedic-genehmigte Patienteninformation
Bucco Tantum® Spray, Mundspül- und Gurgellösung
VERFORA SA
Was ist Bucco Tantum und wann wird es angewendet?
Bucco Tantum enthält Benzydamin, einen Wirkstoff mit den folgenden Eigenschaften:
- Benzydamin lindert rasch Schmerzen und Schluckbeschwerden.
- Dank seines antibakteriellen Effekts wirkt Benzydamin gegen bestimmte lnfektionserreger.
- Benzydamin wirkt entzündungshemmend, da es in die entzündungsverursachenden Prozesse eingreift.
Benzydamin reichert sich gezielt im entzündeten Gewebe an. Bucco Tantum wird zur Lokalbehandlung von Halsschmerzen, Entzündungen der Mandeln und der Mundhöhle sowie bei Aphthen eingesetzt. ln der Zahnchirurgie kann Bucco Tantum auf Empfehlung eines Zahnarztes/einer Zahnärztin, eines Apothekers/einer Apothekerin oder eines Drogisten/einer Drogistin sowohl vor als auch nach dem Eingriff benutzt werden.
Wann darf Bucco Tantum nicht angewendet werden?
Bucco Tantum darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf einen oder mehrere seiner Bestandteile überempfindlich reagieren.
Die Mundspül- und Gurgellösung ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Das Spray soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Wann ist bei der Anwendung von Bucco Tantum Vorsicht geboten?
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Bucco Tantum Gurgellösung nicht anwenden, da die darin enthaltenen Farbstoffe (E122 und E124) einen Nesselausschlag (Urticaria) oder Asthma auslösen können.
Bei einer Angina oder einer Rachenentzündung in Verbindung mit Fieber sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen. Zeigen die Schmerzen nach einigen Behandlungstagen (spätestens nach einer Woche) keine Besserung, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, um abzuklären, ob eine zusätzliche Behandlung erforderlich ist. Im Allgemeinen sollte Bucco Tantum während höchstens einer Woche angewendet werden, da andernfalls die normale Mundflora beeinträchtigt werden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben (insbesondere auf Schmerzmittel oder auf Medikamente gegen Rheumatismus) oder
- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bucco Tantum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Bucco Tantum darf während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt bzw. der behandelnden Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Bucco Tantum?
Mundspül- und Gurgellösung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Spülen Sie den Mund oder gurgeln Sie 3× täglich mit 10 ml (entspricht ca. 1 Esslöffel) der unverdünnten Lösung während 20 bis 30 Sekunden. Sie können die Lösung auch mit Hilfe eines getränkten Wattebauschs direkt an der gewünschten Stelle auftragen.
Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die Anwendung von Bucco Tantum Mundspül- und Gurgellösung bei Kindern nicht empfohlen.
Spray:
Der Spray enthält kein Treibmittel, deshalb muss die Sprühpumpe vor der ersten Benutzung einige Male betätigt werden, bis Flüssigkeit angesaugt ist. Dann kann die Zerstäubung erfolgen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Das Spray mit 4-8 Zerstäubungen in den Mund-Rachenraum sprühen. Die Anwendung kann bis zu 6 Mal pro Tag wiederholt werden.
Kinder von 6-12 Jahren:
Das Spray mit 4 Zerstäubungen in den Mund-Rachenraum sprühen. Die Anwendung kann bis zu 6 Mal pro Tag wiederholt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Bucco Tantum Spray bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Damit das Produkt optimal wirken kann, sollten Sie unmittelbar nach der Anwendung nichts essen oder trinken.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Bucco Tantum haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bucco Tantum auftreten:
Gelegentlich kann es zu einer lokalen Gefühlslosigkeit der Mundschleimhaut oder zu vorübergehenden Geschmacksstörungen kommen.
Selten kommt es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen, einem Kehlkopfkrampf oder sehr selten zu juckenden Hautschwellungen, gelegentlich tritt Lichtempfindlichkeit auf.
Entwickelt sich eine Allergie auf die Farbstoffe in der Gurgellösung, können ein Nesselausschlag oder Asthma auftreten. ln diesem Fall muss die Behandlung abgesetzt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Präparat ist in der verschlossenen Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bucco Tantum enthalten?
Mundspül- und Gurgellösung: 1 ml enthält 1.5 mg des Wirkstoffs Benzydamin-Hydrochlorid und Hilfsstoffe: Aromen, Saccharin, Konservierungsmittel: Methylparaben (E218) und Farbstoffe: E122 und E124, sowie weitere Hilfsstoffe. Enthält 10,7% Vol. Alkohol.
Spray: 1 ml enthält 1.5 mg des Wirkstoffs Benzydamin-Hydrochlorid und Hilfsstoffe: Aromen, Saccharin, Konservierungsmittel: Methylparaben (E 218), sowie weitere Hilfsstoffe. Enthält 9,5% Vol. Alkohol.
Zulassungsnummer
39997, 45792 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bucco Tantum? Welche Packungen sind erhältlich?
ln Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Mundspül- und Gurgellösung: Flasche zu 200 ml.
Spray: Sprühdose zu 30 ml für ungefähr 176 Zerstäubungen.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.